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兴安盟食品药品监督管理局药品零售企业核发《药品经营许可证》

来源:科技标准科 作者:科技标准科 发布时间:2018年02月01日

  对象:药品零售企业申办人;

  责任部门:药品化妆品流通监管科;

  办理时限:45个工作日;

  工作时间:周一至周五上午8:30-11:30;下午2:30-5:30;

  受理地点:兴安盟行政审批大厅2楼;

  申请条件:开办药品经营企业必须具备以下条件

  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

  (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

  (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

  (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

  设立依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》。

  办理材料:

  (1)药品零售网点设置审查表(2)药店开办申请(3)企业主要从业人员情况表(4)法定代表人、企业负责人证明材料(个人简历、身份证、执业资格或职称证书、执业药师审核表、学历证书复印件、不在外单位兼职证明原件)(5)质量负责人证明材料(个人简历、身份证、执业资格或专业技术人员资格证书、学历证书、聘用合同复印件、不在外单位兼职证明原件)(6)企业注册地址位置图(7)企业经营场所、仓库平面布局图(8)房屋产权证明及租赁协议(9)企业质量管理制度目录(10)企业工商营业执照正本复印件(11)企业申请材料真实性自我保证声明12、企业验收申请(12)开办药品经营企业审批表(13)新申办药品零售企业承诺书

  材料格式:word文档;

  份数:一式两份;

  签字盖章要求:本人亲笔签字;盖企业原印章;

  表格下载(见附件);

  填写说明及范本(见附件);

  六、收费情况:不收费;

  七、办理流程:《药品经营许可证》核发流程

  申请人提出申请

  

  审批大厅受理

  

  人员审核

  

  药化流通科审核

  

  审评中心现场验收

  

  药化流通科复核

  

  局领导审批

  

  发证

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